静福欣 ® 盐酸西那卡塞片：对标原研品质，破解透析患者继发性甲状旁腺功能亢进治疗难题

对于长期维持透析的慢性肾病患者而言，继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是十分常见且隐蔽的严重并发症。很多患者饱受骨痛、皮肤瘙痒、浑身乏力的困扰，若病情长期得不到控制，还会诱发骨骼病变、血管钙化，提升骨折、心血管事件发生风险，严重影响生存质量与远期预后。传统治疗方案常常面临指标难以达标、血钙波动大的现实困境。静福欣 ® 盐酸西那卡塞片，作为通过仿制药质量和疗效一致性评价的拟钙剂，实现等效原研，为透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进带来规范化的口服治疗选择。

隐匿的透析并发症，继发性甲状旁腺功能亢进不可忽视

慢性肾脏病进入透析阶段之后，肾脏调节钙、磷代谢的能力大幅衰退，会刺激甲状旁腺过度增生，大量分泌甲状旁腺激素（PTH），由此引发继发性甲状旁腺功能亢进症。

该疾病早期症状容易被忽视，随着病情进展，患者会出现持续性骨痛、全身皮肤顽固性瘙痒、肢体麻木无力；持续升高的 PTH 还会扰乱体内钙磷代谢平衡，造成血管、软组织异位钙化，增加骨折、心血管疾病风险，甚至会加快病情恶化，对患者生命健康构成重大威胁。

在临床既往治疗中，磷结合剂、活性维生素 D 类药物应用广泛，但部分患者使用后容易出现血钙升高，加重血管钙化风险，而手术切除甲状旁腺又存在一定手术风险，不少患者陷入指标难控制、治疗选择有限的局面。因此，需要安全有效的口服药物帮助患者把 PTH、血钙、血磷控制到合理范围。

作用机制独特，静福欣实现等效原研，助力多项指标同步管控

静福欣 ® 盐酸西那卡塞片属于钙敏感受体激动剂（拟钙剂），作用靶点为甲状旁腺细胞表面的钙敏感受体，通过提升受体对血液中钙离子的敏感度，直接抑制甲状旁腺激素的合成与释放，同步下调甲状旁腺激素、血钙、血磷以及钙磷乘积，区别于传统维生素 D 类药物的作用路径，减少高钙风险，契合国内外肾病诊疗指南的治疗理念。

作为过一致性评价品种，静福欣做到体外质量、体内疗效等效原研，药学、溶出行为、生物等效性研究均对标原研标准，保障药物吸收、作用效果与原研产品保持一致，帮助长期透析的 SHPT 患者实现 PTH 指标达标，改善骨痛、皮肤瘙痒等相关临床症状，降低血管钙化等远期并发症发生风险，适合患者长期规范服用。

临床使用中，静福欣 ® 盐酸西那卡塞片为口服片剂，起始剂量 25mg 每日一次，整片吞服，医生可结合患者 iPTH、血钙、血磷化验结果，个体化调整给药剂量，最大可用至每日 100mg，可配合磷结合剂等方案联合开展综合治疗，适配不同患者的病情差异。

聚焦透析患者治疗痛点，覆盖肾内科临床实际需求

维持透析的慢性肾病患者群体情况复杂，很多患者需要长年累月用药，药物的疗效稳定性、可及性都是临床重点考量因素。 静福欣 ® 盐酸西那卡塞片面向慢性肾脏病维持性透析的继发性甲状旁腺功能亢进成人患者，能够满足肾内科病房、透析中心、院外长期居家服药的多元场景需求。 不少透析患者伴随多种基础疾病，用药方案复杂，在使用静福欣的过程中，需要定期复查甲状旁腺激素、血钙、血磷等关键实验室指标，由医生动态调整剂量，保障用药安全。

坚守品质研发，仁合益康深耕肾病领域临床用药

仁合益康集团始终践行 “仁合为民、益康中国” 的企业使命，立足国内临床真实未被满足的用药需求，聚焦肾科等专科赛道，持续推进高品质仿制药研发生产。

针对国内大量透析合并继发性甲状旁腺功能亢进患者的治疗现状，仁合益康打造静福欣 ® 盐酸西那卡塞片，严格按照一致性评价全套标准完成原料、制剂全链条质量管控，从原料筛选、工艺优化，到成品放行全流程层层把关，实现与原研药品质量和疗效一致，让国内患者可以用上品质可靠的国产替代用药。

企业以临床患者获益为出发点，不断完善肾病治疗产品管线，助力继发性甲状旁腺功能亢进规范化诊疗落地，减轻长期透析患者的疾病负担，守护肾病透析患者的身体健康。